药品强光稳定试验箱/药品强光紫外照射试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。其中药品强光紫外照射试验箱具备紫外灭菌功能。
二.产品用途
药品强光稳定试验箱/药品强光紫外照射试验箱主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验和紫外辐照试验。
三.产品区别
1. 药品强光稳定试验箱不具备紫外灭菌功能,药品强光紫外照射试验箱满足化学药物稳定性技术指导原则:强光照射试验4500±500LX,紫外照射强度:0.8—1mW/ cm,满足总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2;
2. 药品强光稳定试验箱和药品强光紫外照射试验CSH-GD-I系列控制器是由微电脑数码温度控制器,手持式照度或紫外辐照显示,药品强光紫外照射试验CSH-GD-IP系列控制器则是触摸屏温度,照度,紫外一体控制。
四.设备内外结构特点
箱体结构
1、外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;
2、内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
3、样品架可根据需要调节上下的位置;
4、箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为保护灯管使用寿命;
5、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
6、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
7、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
8、根据历史经验专业设计具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性。
产品特点
1. LED白光光源+LED紫外A射线光源,光照强度和紫外辐照连续调节,长时间可靠恒温光照和紫外辐照,。
2.强光照射试验满足:总照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2
3.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
4.选配件:温度,光照打印记录;温度偏差短信报警等
五.设备功能
通常将供试品开口放在装有日光灯的药品强光稳定试验箱/药品强光紫外照射试验箱装置内,满足强光照射试验条件,在照度为4500lx±500lx的条件下放置10天,于第5和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。箱中供试品台高度可以调节,箱上方安装抽风机以排除光源产生的热量,箱上配有照度计,可随时监测箱内照度,光照箱应不受自然光的干扰,并保持照度恒定。同时要防止尘埃进入光照箱。此外还可以根据需求进行影响因素试验:长期试验,加速试验,温度试验等等。
六.产品参数