参照化学药物稳定性指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,对药品失效期评测提高一个所需要的温度,光照(或紫外光照)环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验或紫外光照射试验。是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。 药品强光稳定性试验箱(强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱)主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。
二.产品特点
1.产品配备
*微电脑数码温度控制器,PLC控制,运行时间累计,北京时间显示等功能,控制稳定可靠。
*标配微型打印机,实时打印记录,记录方式可选曲线记录或数据记录,打印时间间隔可调。
*LED光源,光照强度可调节。
*选配件:温度,光照,紫外辐照打印记录;温度偏差短信报警等。
*专用紫外照度灯管,紫外光按波长范围为400-315nm(A射线)。
*标准配置?50测试孔一个,8W照明灯,真空玻璃观察窗,脚轮等。
2.产品优势:
*可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本。
*长时间可靠恒温光照,低功耗运行,节能环保。
3.满足标准:
*化学药物稳定性研究技术指导原则:强光照射试验。
*产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010。
安全保护
*电源漏电,短路保护,设备超温,制冷机过载等保护。
三.产品参数