综合药品稳定性试验箱严格按照国家药典标准设计生产,产品性能稳定可靠,经济节能,价格适中。集温度,湿度,光照试验条件等为一体,该系列产品分为单箱式,两箱式,三箱式及多箱式产品,每个箱体独立控制,选型时可根据具体试验条件和场地要求选择。
二.产品用途
综合药品稳定性试验箱可同时满足药典规定的长期试验,加速试验,中间条件试验,强光照射试验等要求。主要用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究和药物稳定性的综合实验。
三.设备结构特点
1. 采用触摸屏控制器,设备控制稳定可靠,功能完善;
2.独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀;
3.全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行
4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用优质产品,具有稳定、安全可靠等特点;
5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行,不发生意外
6.升温、降温、加湿系统完全独立,可提高效率
7.箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。整体结构牢固,美观大方;
8.箱体左侧有一直径为50mm的测试孔,照明灯,微型打印机,U盘,报警器,脚轮等;
四.设备功能
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境个光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是药品企业进行药品稳定性试验的上好选择方案。
1.满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造;
2.稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验,这些试验的目的是集合信息,作为制定一个关于原料或者药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性;
3.长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度为+25℃±2℃,湿度为60±5%RH,时间为12个月;
4.加速稳定性试验的储藏条件:温度为+40℃±2℃,湿度为75±5%RH,时间为6个月,强光照射条件光照度为4500±500LX。
六. 产品参数